据药品监督管理局官网消息,4月26日,药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”,听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议,聚焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。
与会业界代表表示,近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震慑了违法违规行为。监管部门还通过广泛的科普宣传工作,着力构建社会共治力量。这一系列监管举措,取得了一定成效,中药饮片质量水平逐步向好。
与会专家认为,当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。与会代表建言,从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度;严厉打击违法违规等。同时,通过市场化手段,引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。
与会代表表示,药监局成立伊始,针对中药饮片监管开门听取意见和建议,以问题为导向,寻求破题之举,体现了脚踏实地的工作作风。
点评:重压之下,传统药材市场和经营者该何去何从?
首先在思想上,大家必须清醒认知当前社会发展阶段和民众强烈诉求,任何逃避和抵触都不是办法,“钻牛角尖”的路只能越走越窄;其次在应对措施上,“抱团取暖”不失为度过“寒冬”的有效办法。多年的药材经营加上近几年药材价格普遍上涨,广大从业者手中应该具备一定产业升级资本,通过合股、参股成立具备合法资质的饮片生产企业条件成熟;在走捷径方面,则应加快进入产地步伐,充分挖掘开发道地优质中药材品牌资源,当好企业的“原料储备库”和“生产前车间”,在整个产业链升级换代过程中“分一杯羹”。
对于行业“守望者”角色的政府主管部门来说:一是在行业整顿同时应积极开展产业升级相关服务,例如为从业者进行业务能力培训,鼓励扶持中小经营者走企业化经营道路等;二是要充分尊重数千年中药文化传统,注重保护和传承而非“一棍子”打死。例如对于部分手工切制饮片和历史上沿袭下来的优良加工手段,就应该保护性开发而非完全禁止;三是管理要抓核心,加强对结果的管理要远远好过对过程的管理,其效果也会事半功倍。例如对饮片质量的评价,关键是严格控制产品的标准而非其生产加工过程,变环节管理为结果管理;,行业管理应该与时俱进,不应总是在传统药材市场上“打转转”和做文章。
其实,大家表示,饮片的乱那是前人栽的树。对于希望颠覆传统的新一代中药材人,散乱差是不可行的。怪圈的循坏如何被打破,后来的我们表示要净化中药材饮片行业。让国人都吃上放心的好中药是我们的责任!
摘自:中药材天地网 作者:周兴